板藍根有了國際標準!近日，上海中醫(yī)藥大學發(fā)布消息稱，國際標準化組織(ISO)正式發(fā)布了《中醫(yī)藥-板藍根藥材》國際標準。 “板藍根走向國際了?” “厲害了，感覺接下來要漲價”…… 一時間，板藍根和它的國際標準成為業(yè)內(nèi)熱議話題。
??國際標準化組織網(wǎng)站發(fā)布相關(guān)信息
??為推動板藍根國際標準化發(fā)展，在我國藥典標準的基礎(chǔ)上，遵循ISO國際標準編制規(guī)則，上海中醫(yī)藥大學中藥學院王瑞教授團隊主要從種源、范圍、定義、技術(shù)要求及檢驗規(guī)則等方面開展標準制定工作，且根據(jù)國際市場的要求，合理規(guī)定了部分農(nóng)藥和重金屬控制指標。
??標準制定利于中藥飲片出口
??“板藍根性味苦寒，歸心、肺、肝經(jīng)，具有清熱解毒、涼血利咽的功效?！北本┐髮W第三醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師和嵐告訴健康時報記者，板藍根中成藥在防治感冒、流感病毒及其他傳染性疾病等方面療效顯著，針對全球流感它是應用最廣泛的中藥品種之一。
??值得注意的是，新出臺的國際標準適用對象為板藍根藥材，而并非我們隨手買到的板藍根藥品。和嵐介紹，我國中藥出口以中藥飲片為主，據(jù)《2017年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化藍皮書》顯示，從2016年中藥類出口細分類別來看，以粗加工的提取物和中藥飲片為主，占我國中藥出口額的85%以上。此次板藍根藥材制定國際標準，也有利于板藍根中藥飲片的出口。
??其實早在2017年8月，廣州香雪制藥的板藍根顆粒(凡諾華緩解感冒和流感顆粒劑)曾獲得英國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)(MHRA)批準上市，成為首個在英國以治療感冒為主要適應癥獲批上市的中成藥。
??為促進中醫(yī)藥走向世界，2017年6月，《十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》曾對中藥標準化提出一系列建議：
??1、加快名優(yōu)中成藥的國際化注冊，打造中國標準和中國品牌。
??2、提升中藥質(zhì)量標準研究水平，研究制定一批國際、國內(nèi)認可的中藥國際標準、國家標準、行業(yè)標準。
??3、推動常用大宗中藥材以及與國際注冊中成藥產(chǎn)品密切相關(guān)的中藥材品種的質(zhì)量標準進入《美國藥典》和《歐盟藥典》。
??4、加快推進中藥大品種作為傳統(tǒng)藥物或藥品在美國、歐盟等國際主流醫(yī)藥市場的注冊，提升中藥的國際地位，推進中藥優(yōu)秀產(chǎn)品進入國際主流醫(yī)藥市場。
??無論是中藥材的國際化標準制定還是中成藥的海外上市，我國均已取得一些成果。健康時報記者根據(jù)已發(fā)布信息進行的不完全統(tǒng)計：
